– ការសាកល្បងគ្រោងនឹងចាប់ផ្តើមចុះឈ្មោះចូលរួមក្នុងខែមេសា។ រំពឹងថានឹងបញ្ចប់ការសិក្សាសំខាន់នៅពាក់កណ្តាលឆ្នាំ 2027 –
– ចំណុចបញ្ចប់នៃការសិក្សាសំខាន់នៃអត្រានៃការឆ្លើយតបខាងរោគសាស្ត្រដ៏សំខាន់ –
SAN DIEGO និង SUZHOU ប្រទេសចិន ថ្ងៃទី 27 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2025 — Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG) ដែលជាក្រុមហ៊ុនមួយកំពុងផ្លាស់ប្តូរការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍការព្យាបាលថ្មីដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណ បានប្រកាសនៅថ្ងៃនេះអំពីការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 2 នៃអ្នកស៊ើបអង្កេត (IIT) សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកពោះវៀនធំដំណាក់កាលទី II ឬដំណាក់កាលទី III ។
ការសិក្សាថ្មី (NCT06846268) ដែលដឹកនាំដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់លោកវេជ្ជបណ្ឌិត Yong Wei Peng ទីប្រឹក្សាជាន់ខ្ពស់នៅមន្ទីរ Hematology-Oncology, National University Cancer Institute, Singapore រំពឹងថានឹងចាប់ផ្តើមចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺក្នុងខែមេសា ឆ្នាំ 2025។ អ្នកជំងឺនឹងទទួលបាន ADG126 ក្នុងកម្រិតខ្ពស់រួមផ្សំជាមួយ KEYTRUDA® មុនពេលវះកាត់។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងនៃការសាកល្បងគឺអត្រានៃការឆ្លើយតបខាងរោគសាស្ត្រដ៏សំខាន់ (MPR) ដែលកំណត់ថាជា ≤10% សំណល់ដុំសាច់ដែលអាចសម្រេចបាននៅក្នុងគំរូវះកាត់ ហើយនឹងត្រូវបានវាយតម្លៃលើអ្នកជំងឺរហូតដល់ 20 នាក់។ ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំរួមមាន ការឆ្លើយតបខាងរោគសាស្ត្រពេញលេញ ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺ និងសុវត្ថិភាព/ការអត់ធ្មត់។ លើសពីនេះ ការសិក្សានេះនឹងស្វែងយល់ពីផលប៉ះពាល់នៃឱសថសាស្ត្រនៃ neoadjuvant ADG126 និង pembrolizumab លើទម្រង់ភាពស៊ាំនៃបរិស្ថានមីក្រូដុំសាច់ ក៏ដូចជាទម្រង់ឱសថសាស្ត្រនៃ ADG126 នៅក្នុងជាលិកាដុំសាច់ ដើម្បីពន្យល់បន្ថែមអំពីយន្តការសកម្មភាពតែមួយគត់នៃសមាសធាតុ និងសន្ទស្សន៍ព្យាបាលដែលប្រសើរឡើង។
លោក Peter Luo ប្រធាន នាយកប្រតិបត្តិ និងជាប្រធានផ្នែកស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍នៅ Adagene បានមានប្រសាសន៍ថា “មូលដ្ឋានគ្រឹះសម្រាប់ការសិក្សា neoadjuvant នេះត្រូវបានគាំទ្រដោយប្រសិទ្ធភាពរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញ និងទម្រង់សុវត្ថិភាពនៃ ADG126 ជាមួយ pembrolizumab ចំពោះអ្នកជំងឺ MSS CRC ដំណាក់កាលចុងក្រោយ”។ “យើងជឿជាក់ថា ការឈានទៅមុខនៃការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំទៅក្នុងបរិបទនៃការព្យាបាល neoadjuvant មានការសន្យាយ៉ាងសំខាន់។ តាមរយៈការរួមបញ្ចូលគ្នានៃការថយចុះកោសិកា T ដែលគ្រប់គ្រងដោយ CTLA-4 ជាមួយនឹងសមត្ថភាពប្រឆាំង PD-1 ក្នុងការធ្វើឱ្យកោសិកា T ដែលអស់កម្លាំងមានថាមពលឡើងវិញ វិធីសាស្រ្តនេះស្តារភាពស៊ាំប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ ផ្តល់ឱ្យអ្នកជំងឺនូវការចាប់ផ្តើមមួយ និងសក្តានុពលសម្រាប់អត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិករយៈពេលវែង” ។
អំពី Adagene
Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) គឺជាក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាជីវៈដំណាក់កាលគ្លីនិកដែលជំរុញដោយវេទិកាដែលប្តេជ្ញាផ្លាស់ប្តូរការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំនឹងជំងឺមហារីកដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណថ្មី។ Adagene រួមបញ្ចូលគ្នានូវជីវវិទ្យាកុំព្យូទ័រ និងបញ្ញាសិប្បនិម្មិត ដើម្បីរចនាអង្គបដិប្រាណថ្មីៗដែលដោះស្រាយតម្រូវការអ្នកជំងឺដែលមិនទាន់បានបំពេញជាសកល។ ក្រុមហ៊ុនបានបង្កើតកិច្ចសហការជាយុទ្ធសាស្ត្រជាមួយដៃគូសកលដ៏ល្បីឈ្មោះដែលប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា SAFEbody® ដែលមានភាពជាក់លាក់ក្នុងការបិទបាំងក្នុងវិធីសាស្រ្តជាច្រើននៅជួរមុខនៃវិទ្យាសាស្ត្រ។
ដំណើរការដោយវេទិកា Dynamic Precision Library (DPL) ដែលមានកម្មសិទ្ធិរបស់ខ្លួន ដែលមានបច្ចេកវិទ្យា NEObody™, SAFEbody និង POWERbody™ បំពង់បង្ហូរប្រេងដែលមានភាពខុសប្លែកគ្នាយ៉ាងខ្លាំងរបស់ Adagene មានកម្មវិធីព្យាបាលដោយភាពស៊ាំថ្មី។ បច្ចេកវិទ្យា SAFEbody របស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់ដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលដោយអង្គបដិប្រាណជាច្រើនដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យាបិទបាំងភាពជាក់លាក់ ដើម្បីការពារដែនចងនៃការព្យាបាលជីវសាស្ត្រ។ តាមរយៈការធ្វើឱ្យសកម្មនៅក្នុងបរិស្ថានមីក្រូដុំសាច់ នេះអនុញ្ញាតឱ្យមានការកំណត់គោលដៅជាក់លាក់នៃដុំសាច់នៃអង្គបដិប្រាណនៅក្នុងបរិស្ថានមីក្រូដុំសាច់ ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការពុលក្រៅគោលដៅលើជាលិកាដែលមានសុខភាពល្អ។
កម្មវិធីគ្លីនិកឈានមុខគេរបស់ Adagene, ADG126 (muzastotug) គឺជា SAFEbody ប្រឆាំង CTLA-4 ដែលត្រូវបានបិទបាំង ដែលកំណត់គោលដៅ epitope តែមួយគត់នៃ CTLA-4 នៅក្នុងកោសិកា T ដែលគ្រប់គ្រង (Tregs) នៅក្នុងបរិស្ថានមីក្រូដុំសាច់។ ADG126 បច្ចុប្បន្នកំពុងស្ថិតក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាល 1b/2 រួមផ្សំជាមួយការព្យាបាលប្រឆាំង PD-1 ជាពិសេសផ្តោតលើជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ Metastatic Microsatellite-stable (MSS) (CRC)។ ត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដែលកំពុងបន្ត វេទិកា SAFEbody អាចត្រូវបានអនុវត្តចំពោះវិធីព្យាបាលដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណជាច្រើនប្រភេទ រួមមាន អង្គបដិប្រាណដែលផ្តល់ថាមពលដោយ Fc, antibody-drug conjugates និង bi/multispecific T-cell engagers ។
សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់៖ ។
តាមដាន Adagene នៅលើ , និង ។
SAFEbody® គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ចិន អូស្ត្រាលី ជប៉ុន សិង្ហបុរី និងសហភាពអឺរ៉ុប។
KEYTRUDA® គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Merck Sharp & Dohme LLC ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA ។
សេចក្តីថ្លែងការណ៍កំពង់ផែសុវត្ថិភាព
សេចក្តីប្រកាសព័ត៌មាននេះមានសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខ រួមទាំងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទាក់ទងនឹងលទ្ធផលគ្លីនិកជាក់លាក់នៃ ADG126 ផលប៉ះពាល់សក្តានុពលនៃទិន្នន័យគ្លីនិកសម្រាប់អ្នកជំងឺ និងការឈានទៅមុខរបស់ Adagene និងសកម្មភាព preclinical ដែលរំពឹងទុក ការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក ព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់ៗផ្នែកបទប្បញ្ញត្តិ និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃបេក្ខជនផលិតផលរបស់ខ្លួន។ លទ្ធផលជាក់ស្តែងអាចខុសគ្នាខ្លាំងពីអ្វីដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខដែលជាលទ្ធផលនៃកត្តាសំខាន់ៗផ្សេងៗ រួមទាំងប៉ុន្តែមិនកំណត់ចំពោះសមត្ថភាពរបស់ Adagene ក្នុងការបង្ហាញពីសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃបេក្ខជនថ្នាំរបស់ខ្លួន។ លទ្ធផលគ្លីនិកសម្រាប់បេក្ខជនថ្នាំរបស់ខ្លួន ដែលអាចមិនគាំទ្រការអភិវឌ្ឍន៍បន្ថែម ឬការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិ។ ខ្លឹមសារ និងពេលវេលានៃការសម្រេចចិត្តដែលធ្វើឡើងដោយអាជ្ញាធរបទប្បញ្ញត្តិពាក់ព័ន្ធទាក់ទងនឹងការអនុម័តបទប្បញ្ញត្តិនៃបេក្ខជនថ្នាំរបស់ Adagene; សមត្ថភាពរបស់ Adagene ក្នុងការសម្រេចបាននូវភាពជោគជ័យផ្នែកពាណិជ្ជកម្មសម្រាប់បេក្ខជនថ្នាំរបស់ខ្លួន ប្រសិនបើត្រូវបានអនុម័ត។ សមត្ថភាពរបស់ Adagene ក្នុងការទទួលបាន និងរក្សាការការពារកម្មសិទ្ធិបញ្ញាសម្រាប់បច្ចេកវិទ្យា និងថ្នាំរបស់ខ្លួន។ ការពឹងផ្អែករបស់ Adagene លើភាគីទីបីដើម្បីធ្វើការអភិវឌ្ឍន៍ថ្នាំ ការផលិត និងសេវាកម្មផ្សេងទៀត; ប្រវត្តិប្រតិបត្តិការមានកំណត់របស់ Adagene និងសមត្ថភាពរបស់ Adagene ក្នុងការទទួលបានមូលនិធិបន្ថែមសម្រាប់ការប្រតិបត្តិការ និងដើម្បីបញ្ចប់ការអភិវឌ្ឍន៍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មនៃបេក្ខជនថ្នាំរបស់ខ្លួន។ សមត្ថភាពរបស់ Adagene ក្នុងការចូលទៅក្នុងកិច្ចព្រមព្រៀងសហការបន្ថែមលើសពីភាពជាដៃគូជាយុទ្ធសាស្ត្រ ឬកិច្ចសហការដែលមានស្រាប់របស់ខ្លួន និងផលប៉ះពាល់នៃការរីករាលដាលនៃ COVID-19 លើការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក ពាណិជ្ជកម្ម និងប្រតិបត្តិការផ្សេងទៀតរបស់ Adagene ក៏ដូចជាហានិភ័យទាំងនោះដែលត្រូវបានពិភាក្សាយ៉ាងពេញលេញនៅក្នុងផ្នែក “កត្តាហានិភ័យ” នៅក្នុងការដាក់ឯកសាររបស់ Adagene ជាមួយ គ.ជ.ប. សេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខទាំងអស់គឺផ្អែកលើព័ត៌មានដែលមាននៅពេលបច្ចុប្បន្នសម្រាប់ Adagene ហើយ Adagene មិនទទួលយកកាតព្វកិច្ចក្នុងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព ឬកែប្រែជាសាធារណៈនូវសេចក្តីថ្លែងការណ៍ទស្សន៍ទាយទៅមុខណាមួយ មិនថាជាលទ្ធផលនៃព័ត៌មានថ្មី ព្រឹត្តិការណ៍នាពេលអនាគត ឬផ្សេងទៀតនោះទេ លើកលែងតែតម្រូវដោយច្បាប់។
ទំនាក់ទំនងអ្នកវិនិយោគ និងប្រព័ន្ធផ្សព្វផ្សាយ
Raymond Tam
raymond_tam@adagene.com
Bruce Mackle
LifeSci Advisors
bmackle@lifesciadvisors.com
