Adagene ប្រកាសទិន្នន័យថ្មីៗដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1b/2 នៃ Muzastotug (ADG126) រួមផ្សំជាមួយ KEYTRUDA® (pembrolizumab) ក្នុងជំងឺមហារីកពោះវៀនធំនៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់ American Society of Clinical Oncology (ASCO)

(SeaPRwire) –   CTLA-4 inhibitor ADG126 អាចត្រូវបានប្រើក្នុងកម្រិត 20 mg/kg Q6W រួមផ្សំជាមួយ pembrolizumab ជាមួយនឹង <20% នៃផលរំខានកម្រិត 3

ក្នុងការរួមផ្សំជាមួយ pembrolizumab, ADG126 បានបង្ហាញអត្រាឆ្លើយតបសរុបរួម (ORR) ដែលបានបញ្ជាក់ចំនួន 29% នៅក្នុងជំងឺមហារីកពោះវៀនធំដែលមិនមានស្ថេរភាព microsatellite

អ្នកឆ្លើយតបទាំងប្រាំមួយនាក់នៅក្នុងក្រុម 20 mg/kg នៅតែបន្តការព្យាបាល ដោយអ្នកជំងឺបួននាក់បានចូលរួមក្នុងការសិក្សារយៈពេលជាងសែសិបសប្តាហ៍

អាយុកាលរស់រានមានជីវិតជាមធ្យម (OS) សម្រាប់ក្រុម 10 mg/kg គឺ 19.4 ខែ ជាមួយនឹងការតាមដានជាមធ្យមរយៈពេល 17.8 ខែ ហើយមានតែអ្នកជំងឺ 1 នាក់ប៉ុណ្ណោះក្នុងចំណោម 41 នាក់ត្រូវបានកាត់ចេញដោយសារតែការដកខ្លួនចេញមុនកាលកំណត់ក្នុងរយៈពេល 12 ខែដំបូង

SAN DIEGO និង SUZHOU ប្រទេសចិន ថ្ងៃទី 22 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 — Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG) ដែលជាក្រុមហ៊ុនផ្លាស់ប្តូរការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដោយផ្អែកលើអង្គបដិប្រាណថ្មី បានប្រកាសទិន្នន័យដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1b/2 របស់ខ្លួននៃ ADG126 ក្នុងជំងឺមហារីកពោះវៀនធំដែលមិនមានស្ថេរភាព microsatellite (MSS CRC) កម្រិតខ្ពស់ដោយគ្មានការរីករាលដាលទៅថ្លើមនៅ ASCO។

វេជ្ជបណ្ឌិត Marwan Fakih សាស្រ្តាចារ្យផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រជំងឺមហារីក និងការស្រាវជ្រាវផ្នែកព្យាបាលនៅ City of Hope បានបន្ថែមថា “កម្រិត 20 mg/kg Q6W បានបង្ហាញពីការថយចុះគួរឱ្យកត់សម្គាល់នូវការពុលដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាល ជាមួយនឹងផលរំខានកម្រិត 3 តិចជាង 20% និងគ្មានការបញ្ឈប់ ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវ ORR ជិត 30% រួមទាំងអ្នកជំងឺដែលមានការជាប់ពាក់ព័ន្ធក្នុង peritoneum ផងដែរ។ ជាពិសេស អ្នកឆ្លើយតបក្នុងក្រុម 20 mg/kg នៅតែបន្តការព្យាបាល ដោយមានការគាំទ្រពីការវាយតម្លៃដុំសាច់ កម្រិត CEA និង biomarkers ctDNA”។ វេជ្ជបណ្ឌិត Fakih បន្តថា “ពិតជារំភើបណាស់ដែលបានឃើញ ORR កាន់តែខ្ពស់ និងការឆ្លើយតបយូរអង្វែង។ វាក៏មានការបំបែកដំបូងដែលបង្ហាញនៅលើខ្សែកោងនៃការរស់រានមានជីវិត Kaplan-Meier នៅពេលប្រៀបធៀបទៅនឹងការគ្រប់គ្រងតាមប្រវត្តិសាស្ត្រ។ ទិន្នន័យទាំងនេះស្របនឹងការរស់រានមានជីវិតដែលចាស់ទុំជាងមុនដែលបានឃើញនៅក្នុងក្រុម 10 mg/kg”។

“CTLA-4 ត្រូវបានសិក្សាតាំងពីជាងមួយទសវត្សរ៍មកហើយ ដោយសារការពុលនៅតែជាកត្តាកំណត់ចម្បងក្នុងការបង្កើនប្រសិទ្ធភាព” នេះបើតាមសម្តីរបស់ Peter Luo, Ph.D., CEO និងប្រធានផ្នែកស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍នៅ Adagene។ “យើងពេញចិត្តនឹងក្របខ័ណ្ឌ PK/PD ព្យាករណ៍របស់យើង ដែលរួមបញ្ចូលលក្ខណៈពិសេសនៃការរចនាម៉ូលេគុល និងយន្តការនៃសកម្មភាពជាមួយនឹងទិន្នន័យ PK ដុំសាច់/ប្លាស្មាគ្លីនិក និង preclinical សម្រាប់ ADG126 ដែលមានប្រតិកម្មឆ្លងកាត់ រួមផ្សំជាមួយការព្យាបាលប្រឆាំង PD-1។ ក្របខ័ណ្ឌនេះណែនាំរបបកម្រិតថ្នាំសម្រាប់អ្នកជំងឺ MSS CRC ដោយគ្មានការរីករាលដាលទៅថ្លើម ដែលបង្កើនប្រសិទ្ធភាពនៃសន្ទស្សន៍ព្យាបាល ADG126 ដើម្បីបង្កើនប្រសិទ្ធភាព ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការពុលដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលជាបន្តបន្ទាប់ ដើម្បីទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ផ្នែកគ្លីនិករយៈពេលវែង។ បច្ចេកវិទ្យា masking របស់យើងកាត់បន្ថយការពុលបន្ថែមទៀត ដែលអនុញ្ញាតឱ្យអ្នកជំងឺបន្តការព្យាបាលបានយូរ ដើម្បីទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍យូរអង្វែង”។

គិតត្រឹមថ្ងៃទី 22 ខែមេសា ឆ្នាំ 2025 អ្នកជំងឺ MSS CRC សរុបចំនួន 67 នាក់ដែលគ្មានការរីករាលដាលទៅថ្លើម រួមទាំងអ្នកដែលមានការជាប់ពាក់ព័ន្ធក្នុង peritoneum ត្រូវបានព្យាបាលដោយ ADG126 ក្នុងកម្រិត 10 mg/kg ឬ 20 mg/kg រួមផ្សំជាមួយ KEYTRUDA^® (pembrolizumab: 200 mg, Q3W) ដែលជាការព្យាបាលប្រឆាំង PD-1 របស់ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA។ កម្រិត 10 mg/kg ត្រូវបានគ្រប់គ្រងម្តងរៀងរាល់បីសប្តាហ៍ ឬម្តងរៀងរាល់ប្រាំមួយសប្តាហ៍។ កម្រិត 20 mg/kg ត្រូវបានគ្រប់គ្រងម្តងជាកម្រិតផ្ទុក បន្ទាប់មក 10 mg/kg រៀងរាល់បីសប្តាហ៍ ឬ 20 mg/kg រៀងរាល់ប្រាំមួយសប្តាហ៍។

នៅក្នុងដំណាក់កាលនៃការបង្កើនកម្រិតថ្នាំនៃការសិក្សា អ្នកជំងឺក្នុងក្រុម 10 mg/kg Q3W បានបង្ហាញ ORR 17% ហើយអ្នកជំងឺក្នុងក្រុម 20 mg/kg បានបង្ហាញ ORR ដែលបានបញ្ជាក់ចំនួន 29%។ រយៈពេលនៃការឆ្លើយតបជាមធ្យម (DoR) នៅក្នុងក្រុម 10 mg/kg គឺ 6.2 ខែ ខណៈពេលដែល DoR ជាមធ្យមមិនទាន់ត្រូវបានឈានដល់នៅក្នុងក្រុម 20 mg/kg ហើយការឆ្លើយតបទាំងអស់កំពុងបន្ត។ អាយុកាលរស់រានមានជីវិតជាមធ្យម (OS) សម្រាប់ក្រុម 10 mg/kg គឺ 19.4 ខែ ដែលប្រៀបធៀបបានយ៉ាងល្អជាមួយនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារបច្ចុប្បន្ន និង benchmarks តាមប្រវត្តិសាស្ត្រ។ OS ជាមធ្យមសម្រាប់ក្រុម 20 mg/kg មិនទាន់ត្រូវបានឈានដល់នៅឡើយទេ។

ក្រុម 20 mg/kg ទាំងពីរបានសម្រេចបាន ORR ស្មើគ្នានៅ 29% ខណៈពេលដែលផលរំខានមានភាពធ្ងន់ធ្ងរតិច និងត្រូវបានគេឃើញតិចជាញឹកញាប់ជាមួយនឹងកម្រិត Q6W បើប្រៀបធៀបទៅនឹងកម្រិតផ្ទុក 20mg/kg បន្ទាប់មកដោយ 10mg/kg Q3W។

ខណៈពេលដែលទិន្នន័យបន្តចាស់ទុំនៅក្នុងក្រុម 20 mg/kg ក្រុមហ៊ុនគ្រោងនឹងពិភាក្សាអំពីរបបកម្រិតថ្នាំជាមួយអង្គភាពបទប្បញ្ញត្តិ និងទទួលបានការយល់ព្រមរបស់ពួកគេសម្រាប់ដំណាក់កាលបន្ទាប់នៃការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក។

ព័ត៌មានលម្អិតអំពីផ្ទាំងរូបភាព ASCO

• ចំណងជើងសង្ខេប៖ សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ ADG126 (អង្គបដិប្រាណ Anti-CTLA-4 Masking) រួមផ្សំជាមួយ Pembrolizumab៖ លទ្ធផលដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពនៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី 1b/2 ក្នុង MSS CRC កម្រិតខ្ពស់
• កាលបរិច្ឆេទ៖ ថ្ងៃសៅរ៍ ទី 31 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025
• ការមើលផ្ទាំងរូបភាព៖ ម៉ោង 9:00 ព្រឹក – 12:00 រសៀល CDT
• ទីតាំងនៅនឹងកន្លែង៖ McCormick Place, Chicago, IL, Board #248
• លេខសង្ខេប៖ 3579

ផ្ទាំងរូបភាពនឹងត្រូវបានដាក់ឱ្យប្រើប្រាស់នៅលើទំព័រ Publications នៃគេហទំព័ររបស់ក្រុមហ៊ុន ។

អំពី Adagene

Adagene Inc. (Nasdaq: ADAG) គឺជាក្រុមហ៊ុនបច្ចេកវិទ្យាជីវសាស្រ្តដំណាក់កាលគ្លីនិកដែលជំរុញដោយវេទិកាដែលប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការផ្លាស់ប្តូរការរកឃើញ និងការអភិវឌ្ឍការព្យាបាលដោយភាពស៊ាំនៃជំងឺមហារីកដែលមានមូលដ្ឋានលើអង្គបដិប្រាណថ្មី។ Adagene រួមបញ្ចូលគ្នានូវជីវវិទ្យាកុំព្យូទ័រ និងបញ្ញាសិប្បនិម្មិត ដើម្បីរចនាអង្គបដិប្រាណថ្មីដែលដោះស្រាយតម្រូវការអ្នកជំងឺដែលមិនបានបំពេញទូទាំងពិភពលោក។ ក្រុមហ៊ុនបានបង្កើតកិច្ចសហប្រតិបត្តិការជាយុទ្ធសាស្ត្រជាមួយដៃគូសកលដែលមានកេរ្តិ៍ឈ្មោះដែលប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា SAFEbody ភាពជាក់លាក់របស់ខ្លួន ក្នុងការ masking ក្នុងវិធីសាស្រ្តជាច្រើននៅជួរមុខនៃវិទ្យាសាស្ត្រ។

ដំណើរការដោយវេទិកា Dynamic Precision Library (DPL) ដែលមានកម្មសិទ្ធិរបស់ខ្លួន ដែលមានបច្ចេកវិទ្យា NEObody™, SAFEbody និង POWERbody™ បណ្តាញបំពង់ ADagene ដែលមានភាពខុសប្លែកគ្នាយ៉ាងខ្លាំង មានកម្មវិធីព្យាបាលដោយភាពស៊ាំថ្មី។ បច្ចេកវិទ្យា SAFEbody របស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាសុវត្ថិភាព និងការអត់ធ្មត់ដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលដោយអង្គបដិប្រាណជាច្រើន ដោយប្រើបច្ចេកវិទ្យា masking ភាពជាក់លាក់ ដើម្បីការពារដែនចងនៃការព្យាបាលជីវសាស្រ្ត។ តាមរយៈការធ្វើឱ្យសកម្មនៅក្នុងបរិយាកាសមីក្រូនៃដុំសាច់ នេះអនុញ្ញាតឱ្យមានការកំណត់គោលដៅជាក់លាក់នៃដុំសាច់នៃអង្គបដិប្រាណ ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយការពុលលើគោលដៅនៅក្រៅដុំសាច់នៅក្នុងជាលិកាដែលមានសុខភាពល្អ។

កម្មវិធីគ្លីនិកឈានមុខគេរបស់ Adagene, ADG126 (muzastotug) គឺជា SAFEbody ប្រឆាំង CTLA-4 ដែលបាន masking ដែលកំណត់គោលដៅ epitope តែមួយគត់នៃ CTLA-4 នៅក្នុងកោសិកា T regulatory (Tregs) នៅក្នុងបរិយាកាសមីក្រូនៃដុំសាច់។ ADG126 បច្ចុប្បន្នកំពុងស្ថិតក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 1b/2 រួមផ្សំជាមួយការព្យាបាលប្រឆាំង PD-1 ជាពិសេសផ្តោតលើ Metastatic Microsatellite-stable (MSS) Colorectal Cancer (CRC) ។ ត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ដោយការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកដែលកំពុងបន្ត វេទិកា SAFEbody អាចត្រូវបានអនុវត្តចំពោះវិធីសាស្រ្តនៃការព្យាបាលដោយផ្អែកលើអង្គបដិប្រាណជាច្រើនប្រភេទ រួមមានអង្គបដិប្រាណដែលមានថាមពល Fc, ថ្នាំផ្សំអង្គបដិប្រាណ និង bi/multispecific T-cell engagers។

សម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម សូមចូលទៅកាន់៖ ។
តាមដាន Adagene នៅលើ , និង ។

SAFEbody^® គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីនៅសហរដ្ឋអាមេរិក ចិន អូស្ត្រាលី ជប៉ុន សិង្ហបុរី និងសហភាពអឺរ៉ុប។

KEYTRUDA^® គឺជាពាណិជ្ជសញ្ញាដែលបានចុះបញ្ជីរបស់ Merck Sharp & Dohme LLC ដែលជាក្រុមហ៊ុនបុត្រសម្ព័ន្ធរបស់ Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA។

ទំនាក់ទំនងវិនិយោគិន៖

Raymond Tam

Bruce Mackle
LifeSci Advisors

“`