ថ្នាំ GLP-1 RA ប្រើប្រចាំខែ | Gan & Lee Pharmaceuticals ចាប់ផ្តើមការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី 3 (GRADUAL-3) នៃថ្នាំ GLP-1 RA ប្រើប្រចាំខែដំបូងគេបង្អស់របស់ចិន សម្រាប់គ្រប់គ្រងទម្ងន់

(SeaPRwire) –   BEIJING, ថ្ងៃទី ២៧ ខែ វិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២៥ — Gan & Lee Pharmaceuticals (Gan & Lee, លេខកូដភាគហ៊ុន: 603087.SH) បានប្រកាសពីការចាប់ផ្តើម GRADUAL-3 ដែលជាការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ៣ ដ៏ធំរបស់ខ្លួន នៃថ្នាំ glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1 RA) bofanglutide (លេខកូដស្រាវជ្រាវ: GZR18) ចាក់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់។ នៅក្នុងការសិក្សានេះ ថ្នាំចាក់ bofanglutide នឹងត្រូវចាក់ក្រោមស្បែករៀងរាល់បួនសប្តាហ៍ម្តង (ម្តងក្នុងមួយខែ) ដើម្បីស្វែងយល់ពីសក្តានុពលរបស់វាក្នុងការរក្សាការសម្រកទម្ងន់ដែលទទួលបាន និងការប្រកាន់ខ្ជាប់រយៈពេលវែងកាន់តែប្រសើរឡើង។

ការសិក្សាដំណាក់កាលទី ៣ នេះ (Chinadrugtrials.org.cn: CTR20254659) ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការចាក់ bofanglutide ម្តងក្នុងមួយខែទៅលើទម្ងន់រាងកាយ បន្ទាប់ពីការព្យាបាលបន្តរយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍។ សាស្រ្តាចារ្យ Linong Ji មកពី Peking University People’s Hospital គឺជាអ្នកស្រាវជ្រាវសំខាន់នាំមុខនៃការសិក្សានេះ។ ចំណុចបញ្ចប់បឋមគឺការផ្លាស់ប្តូរ និងភាគរយនៃការផ្លាស់ប្តូរពីមូលដ្ឋាននៃទម្ងន់រាងកាយនៅសប្តាហ៍ទី ២៤។

ពីមុន Gan & Lee បានធ្វើការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ៣ ចំនួនពីរ (GRADUAL-1 និង GRADUAL-2) នៃការចាក់ bofanglutide សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងទម្ងន់ចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់។ នៅក្នុងការសិក្សា GRADUAL-2 ថ្នាំចាក់ bofanglutide គឺជា GLP-1 RA ទីមួយនៅលើពិភពលោកដែលត្រូវបានវាយតម្លៃក្នុងការប្រៀបធៀបដោយផ្ទាល់ បែបក្រុមប៉ារ៉ាឡែល ជាមួយ semaglutide 2.4 mg (Wegovy^®) ចំពោះជនជាតិចិនពេញវ័យដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់ មាន ឬគ្មានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២។ ការសិក្សាទាំងនេះត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃ និងបញ្ជាក់យ៉ាងទូលំទូលាយពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការចាក់ bofanglutide ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់ ក៏ដូចជាផលប៉ះពាល់រួមរបស់វាទៅលើប៉ារ៉ាម៉ែត្រមេតាបូលីស និងកត្តាហានិភ័យសរសៃឈាមបេះដូង។ ការសិក្សាគ្លីនិក GRADUAL-3 នឹងស្វែងយល់បន្ថែមពីសក្តានុពលនៃការចាក់ bofanglutide ម្តងក្នុងមួយខែ ដើម្បីរក្សាការសម្រកទម្ងន់ដែលទទួលបាន និងការប្រកាន់ខ្ជាប់រយៈពេលវែងកាន់តែប្រសើរឡើង។ តាមរយៈការកាត់បន្ថយភាពញឹកញាប់នៃការចាក់ និងផ្តល់នូវរបបព្យាបាលដែលងាយស្រួលជាង GRADUAL-3 ត្រូវបានគេរំពឹងថានឹងគាំទ្រការប្រកាន់ខ្ជាប់ការព្យាបាលរយៈពេលវែង និងដោះស្រាយបញ្ហាប្រឈមសំខាន់ៗដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលដោយ GLP-1 RA រួមទាំងការឡើងទម្ងន់វិញ និងភាពធន់មិនល្អប្រសើរនៃការសម្រកទម្ងន់តាមពេលវេលា។

កម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក GRADUAL
កម្មវិធីអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិក GRADUAL នៃការចាក់ bofanglutide ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃយ៉ាងទូលំទូលាយពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរបស់វាក្នុងមនុស្សពេញវ័យដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់។ ការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ៣ ដ៏ធំចំនួនបីបច្ចុប្បន្នកំពុងដំណើរការនៅក្នុងប្រទេសចិន ដោយមានផែនការចុះឈ្មោះសរុបអ្នកចូលរួមជាង ១,០០០ នាក់។

• GRADUAL-1 គឺជាការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ៣ រយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ ចំពោះជនជាតិចិនពេញវ័យប្រមាណ ៦៣០ នាក់ដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់ ដែលមិនបានសម្រេចការសម្រកទម្ងន់គ្រប់គ្រាន់តាមរយៈរបបអាហារ និងការហាត់ប្រាណ ដោយវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការសម្រកទម្ងន់នៃការចាក់ bofanglutide។
• GRADUAL-2 គឺជាការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ៣ រយៈពេល ៥២ សប្តាហ៍ ចំពោះជនជាតិចិនពេញវ័យប្រមាណ ៤៧១ នាក់ដែលមានភាពធាត់ ឬលើសទម្ងន់ ដែលមិនបានសម្រេចការសម្រកទម្ងន់គ្រប់គ្រាន់តាមរយៈរបបអាហារ និងការហាត់ប្រាណ មាន ឬគ្មានជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២ ដោយវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការសម្រកទម្ងន់នៃការចាក់ bofanglutide ប្រៀបធៀបជាមួយ Wegovy ® (semaglutide 2.4 mg សម្រាប់ការគ្រប់គ្រងទម្ងន់)។
• GRADUAL-3 គឺជាការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ៣ រយៈពេល ២៤ សប្តាហ៍ ដែលរចនាឡើងដើម្បីស្វែងយល់ពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការចាក់ bofanglutide ម្តងក្នុងមួយខែ ក្នុងការរក្សាប្រសិទ្ធភាពសម្រកទម្ងន់។

ថ្នាំចាក់ Bofanglutide
ថ្នាំចាក់ Bofanglutide (លេខកូដស្រាវជ្រាវ: GZR18) គឺជា GLP-1 RA ថ្មីមួយដែលត្រូវបានអភិវឌ្ឍន៍ដោយ Gan & Lee Pharmaceuticals។ ការអភិវឌ្ឍន៍គ្លីនិករបស់វាបច្ចុប្បន្នផ្តោតលើពីរប្រភេទ៖ ភាពធាត់/លើសទម្ងន់ និងជំងឺទឹកនោមផ្អែមប្រភេទទី ២។ ថ្នាំចាក់ Bofanglutide បានបង្ហាញប្រសិទ្ធភាពសម្រកទម្ងន់ និងបន្ថយជាតិស្ករដ៏លេចធ្លោនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិក ខណៈពេលដែលក៏ផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍មេតាបូលីសដ៏ទូលំទូលាយផងដែរ។ ប្រវត្តិសុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់រួមនៃ bofanglutide គឺស្របទៅនឹង GLP-1 RAs ដែលមានលក់លើទីផ្សារ។ បច្ចុប្បន្ន ការអភិវឌ្ឍន៍ជាសកលនៃ bofanglutide បានឈានដល់ដំណាក់កាលទី ៣។

សេចក្តីថ្លែងការណ៍ឆ្ពោះទៅមុខ
សេចក្តីថ្លែងការណ៍ឆ្ពោះទៅមុខគឺផ្អែកលើការរំពឹងទុក និងការសន្មត់របស់យើងគិតត្រឹមថ្ងៃធ្វើសេចក្តីថ្លែងការណ៍។ លទ្ធផលជាក់ស្តែងអាចខុសគ្នាយ៉ាងខ្លាំងពីអ្វីដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងសេចក្តីថ្លែងការណ៍ឆ្ពោះទៅមុខទាំងនេះដោយសារកត្តាផ្សេងៗ ហើយយើងមិនអាចធានាថា លទ្ធផលបែបនេះនឹងសម្រេចបាននាពេលអនាគតនោះទេ។ យើងមិនមានកាតព្វកិច្ចក្នុងការធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព ឬកែសម្រួលសេចក្តីថ្លែងការណ៍ឆ្ពោះទៅមុខណាមួយឡើយ មិនថាជាលទ្ធផលនៃព័ត៌មានថ្មី ព្រឹត្តិការណ៍នាពេលអនាគត ឬយ៉ាងផ្សេងទៀតនោះទេ។

Logo –